Vraag British Med.Journal: Cruciale studie voor het vaccin van BioNTech en Pfizer NEP

Meer
2 weken 3 dagen geleden - 2 weken 3 dagen geleden #58169 door katertje
…!:

Het 'British Medical Journal' maakte gisteren een tastbaar schandaal openbaar. De cruciale studie voor het vaccin van BioNTech en Pfizer lijkt nep. Volgens het gerenommeerde tijdschrift zijn er ernstige twijfels over de "integriteit van de gegevens".

Een regiodirecteur in dienst van onderzoeksorganisatie Ventavia Research Group meldt aan het British Medical Journal (BMJ) dat gegevens zijn vervalst tijdens de cruciale studie naar het coronavaccin van het Amerikaanse farmaceut Pfizer.
Zo werd de 'blindering' van patiënten opgeheven, werden onvoldoende opgeleide vaccinartsen ingezet en werden nadelige bijwerkingen die werden gemeld als onderdeel van de cruciale Fase III-studie van Pfizer slechts langzaam opgevolgd. De medewerkers die de kwaliteitscontroles uitvoerden, werden dan ook overweldigd door de massa aan geconstateerde problemen.

Na herhaaldelijk op deze problemen te hebben gewezen bij de Ventavia Research Group, die de studies voor Pfizer uitvoerde, stuurde Ventavia Regional Director Brook Jackson een klacht naar de Amerikaanse Food and Drug Administration. Ventavia liet haar dezelfde dag nog vrij. Jackson voorzag de BMJ van tientallen interne documenten, foto's, geluidsopnamen en e-mails om de aantijgingen te onderbouwen. Als gevolg hiervan heeft Pfizer wetenschappelijke en ethische normen geschonden op verschillende punten, zoals laboratoriumbeheer, patiëntveiligheid en gegevensintegriteit.

Werknemers en patiënten waren ook niet "geblindeerd" in placebo-onderzoeken, wat betekent dat ze mogelijk wisten of ze het vaccin of een placebo hadden gekregen. De verantwoordelijken konden de overeenkomstige fouten niet kwantificeren. Daarnaast waren er problemen met gegevensinvoer voor ernstige bijwerkingen, werden patiënten onvoldoende gemonitord, waren de follow-upprotocollen slecht en waren de laboratoriummonsters soms verkeerd gelabeld.

Jackson vertelde de BMJ dat ze tijdens de twee weken dat ze in september 2020 bij Ventavia in dienst was geweest, haar supervisors herhaaldelijk had geïnformeerd over slecht laboratoriumbeheer, zorgen over patiëntveiligheid en problemen met de gegevensintegriteit. Jackson zei dat ze meer dan 15 jaar ervaring had met het coördineren en beheren van klinisch onderzoek voordat ze bij Ventavia kwam. Geïrriteerd dat Ventavia de problemen niet had opgelost, documenteerde ze verschillende gebeurtenissen op een avond door foto's te maken met haar mobiele telefoon. De foto's die beschikbaar zijn voor de BMJ laten zien hoe vaccinpakketten met identificatienummers van studiedeelnemers openlijk rondslepen, wat de deelnemers mogelijk niet heeft geanonimiseerd in relatie tot de placebo-vergelijkingsgroep.

In een opname van Jackson's ontmoeting met twee directeuren eind september 2020, wordt een Ventavia-manager gehoord die uitlegt dat het bedrijf niet in staat was om het type en het aantal fouten te kwantificeren dat het had gevonden bij het beoordelen van de documenten van de kwaliteitscontrolestudie. Zoals te zien is in een e-mail, zou het bedrijf ook geen gevolg hebben gegeven aan vragen over gegevensinvoer. De problemen zouden echter al weken bekend zijn: in een lijst die begin augustus 2020 onder Ventavia-leidinggevenden circuleerde, kort nadat het onderzoek begon en voordat Jackson werd aangenomen, noemde een Ventavia-manager drie werknemers van de site met wie ze "het probleem met de elektronische dagboek / gegevensvervalsing, enz. Zou moeten bespreken." Een van hen werd "verbaal aangespoord om geen gegevens te wijzigen en geen late vermeldingen te noteren", aldus een notitie.

Tijdens de bijeenkomst eind september werd ook de mogelijkheid besproken dat de FDA zou kunnen komen opdagen voor een inspectie. De volgende ochtend, 25 september 2020, belde Jackson de FDA om te waarschuwen voor de dubieuze praktijken in de klinische proef van Pfizer bij Ventavia. Vervolgens deelde ze haar zorgen in een e-mail aan het bureau. In de middag ontsloeg het bedrijf Jackson.

Een paar uur nadat Jackson op 25 september een e-mail naar de FDA had gestuurd met haar zorgen, ontving ze een reactie van de FDA waarin haar werd verteld dat de FDA geen commentaar kon geven op onderzoeken die daaruit zouden kunnen voortvloeien. Een paar dagen later werd Jackson gebeld door een FDA-inspecteur, maar kreeg te horen dat ze geen verdere informatie kon krijgen. Ze hoorde niets meer van het bureau over haar rapport. In de documenten die Pfizer indiende tijdens een vergadering van het Adviescomité van de FDA op 10 december 2020, om de aanvraag van Pfizer voor noodgoedkeuring voor het COVID-19-vaccin te bespreken, maakte het bedrijf geen melding van de problemen op de Ventavia-site. De volgende dag keurde de FDA het vaccin goed.

In augustus van dit jaar, na de volledige goedkeuring van het vaccin van Pfizer, heeft de FDA een samenvatting vrijgegeven van zijn inspecties van de cruciale studie van het bedrijf. Hieruit blijkt dat slechts negen van de 153 locaties in het onderzoek zijn geïnspecteerd. De locaties van Ventavia werden niet vermeld bij deze negen.

Twee andere voormalige Ventavia-medewerkers spraken anoniem met de BMJ, uit angst voor represailles en het verlies van banen in de hechte onderzoeksgemeenschap. Beiden bevestigden de aantijgingen van Jackson grotendeels. Een van hen zei dat ze in haar carrière aan meer dan vier dozijn klinische onderzoeken heeft gewerkt, waaronder veel grote studies, maar nog nooit zo'n "hectische" werkomgeving heeft meegemaakt als bij Ventavia als onderdeel van de studie van Pfizer. Sindsdien zijn er ook andere problemen geweest bij het bedrijf: in verschillende gevallen had Ventavia niet genoeg werknemers om proefpersonen te testen die hadden geklaagd over COVID-19-achtige symptomen voor de SARS-CoV-2-ziekteverwekker. Het door het laboratorium bevestigde symptomatische COVID-19 was het primaire eindpunt van de studie: "Ik denk niet dat het goede, schone gegevens waren", zei de onderzoeker.

Een tweede medewerker beschreef ook een omgeving bij Ventavia die ze in haar 20 jaar in onderzoek nog nooit had meegemaakt. Ze vertelde de BMJ dat Pfizer kort na het ontslag van Jackson door Ventavia op de hoogte was gesteld van problemen in het bedrijf met de vaccinproef en dat er een hoorzitting had plaatsgevonden. De CDC-adviescommissie zal op 2 november ook de COVID-19 pediatrische vaccinproef bespreken.

De miljardenmarkt van de ziekte-industrie groeit en groeit - en daarmee de ontluchting die het veroorzaakt. Na kanker en hartaanvallen staan op de derde plaats op de Exitus-lijst sterfgevallen veroorzaakt door artsen en medicijnen. Bestsellerauteur Sven Böttcher geeft toe in zijn boek "Save yourself, who can. Vermijd het zieke systeem en blijf gezond" met onze valse vooronderstellingen, corrigeer fatale perceptiefouten en trek de consequenties: gezondheid en een lang leven zijn op elk moment mogelijk. is

"Als een actieve en geïnformeerde patiënt begreep Sven Böttcher meer van geneeskunde in de jaren van zijn ziekte dan de meerderheid van de artsen in een professioneel leven." (Dr. med. Gerd Reuther, auteur van de bestseller "De verraden patiënt"). Het boek is hier rechtstreeks bij J.K. Fischer Verlag te bestellen.
Laast bewerkt: 2 weken 3 dagen geleden door dirko.
De volgende gebruiker (s) zei dank u: [Guzzi], dirko

Gelieve Inloggen om deel te nemen aan het gesprek.